我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世衛(wèi)組織評(píng)估

       “今天起，中國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以就自己生產(chǎn)的疫苗向世衛(wèi)組織申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證了。”3月1日，在疫苗監(jiān)管體系評(píng)估總結(jié)電視電話(huà)會(huì)議上，世界衛(wèi)生組織評(píng)估專(zhuān)家組組長(zhǎng)貝爾加比博士宣布，中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世衛(wèi)組織的評(píng)估。這意味著我國(guó)的疫苗監(jiān)管水平得到了國(guó)際認(rèn)可，國(guó)產(chǎn)疫苗有望在今后一兩年內(nèi)走向發(fā)展中國(guó)家。 
 
　　世衛(wèi)組織開(kāi)展的疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估，是對(duì)一個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)或體系的職能評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括1個(gè)監(jiān)管體系和6項(xiàng)職能，共7個(gè)板塊。1個(gè)監(jiān)管體系是國(guó)家監(jiān)管體系，6項(xiàng)職能分別是上市許可工作、上市后監(jiān)管（包括接種后異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)）、批簽發(fā)、實(shí)驗(yàn)室管理、監(jiān)管檢查和臨床試驗(yàn)監(jiān)管，覆蓋了從疫苗研發(fā)到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。評(píng)估中，我國(guó)的疫苗批簽發(fā)和實(shí)驗(yàn)室管理2個(gè)板塊獲得了滿(mǎn)分。 
 
　　國(guó)家疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世衛(wèi)組織評(píng)估，一方面表明我國(guó)可以保證預(yù)防接種的安全，另一方面也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，參與疫苗國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)的前提。據(jù)悉，我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系獲世衛(wèi)組織認(rèn)可后，全球具有合格監(jiān)管體系的疫苗生產(chǎn)國(guó)達(dá)到了36個(gè)。
 
　　衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立和衛(wèi)生部副部長(zhǎng)尹力出席會(huì)議。邵明立指出，要毫不松懈地加強(qiáng)疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，提高疫苗安全保障水平；鼓勵(lì)有能力、有條件的疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極主動(dòng)申請(qǐng)產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中培育和提升我國(guó)疫苗企業(yè)“中國(guó)制造”的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。